Investigación Clínica

La investigación es el camino que nos conduce a reducir el impacto del cáncer en nuestra sociedad.

Investigación Clínica
A través de la Investigación Clínica avanzamos en la búsqueda de las mejores opciones terapéuticas, para conseguir un tratamiento individualizado para cada paciente.

Ensayos clínicos

Un ensayo clínico es una evaluación experimental de un medicamento en seres humanos para evaluar su seguridad y eficacia.

Cuando se compara un medicamento experimental con un medicamento ya aprobado y utilizado en la práctica habitual permite conocer si el fármaco bajo investigación ofrece más beneficios respecto al medicamento ya existente.

Cada ensayo clínico sigue un plan o protocolo que se revisa y aprueba antes de que se pueda comenzar el ensayo. Esta revisión garantiza, entre otras cosas, que el ensayo siga las pautas de seguridad apropiadas.

La realización de numerosos ensayos clínicos en la última década, ha llevado a la mejora continuada de los resultados en el tratamiento del cáncer.
En esta unidad se llevan a cabo Ensayos Clínicos de fase I, II, III y IV, así como estudios observacionales y proyectos de investigación, relacionados con las patologías propias del servicio.

Personal Investigación Clínica

Vicente Castellano. Tumores del tracto respiratorio y sarcomas.
Ana Llorca. Tumores genitourinarios y ginecológicos.
Iris Ramos. Tumores cutáneos
Mireia Hernández. Tumores gastrointestinales, cabeza y cuello y cerebrales.
Paula Matoses. Cáncer de mama, tumores hepatopancreáticos.

Nuestra actividad

2426 Citas de Pacientes
403 Muestras Biológicas
1387 Serotecas
419 Monitorizaciones
130 Ensayos abiertos

Ensayos clínicos abiertos

  PULMÓN: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
GO29437 EudraCT: 2014-003208-59. Estudio Fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado que evalúa la eficacia y seguridad de MPDL3280A (anticuerpo anti PD-L1) en combinación con carboplatino + paclitaxel o MPDL3280A en combinación con carboplatino + nab paclitaxel comparado con carboplatino + nab paclitaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso estadio IV que no han recibido quimioterapia previa. Dra. Ana Blasco 2015
GO29537 EudraCT: 2014-003206-32. Estudio de Fase III, abierto, multicentrico, aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de MPDL3280A (anticuerpo anti PD-L1) en combinación con carboplatino + nab-paclitaxel en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico estadio IV, no epidermoide, que no han recibido quimioterapia previa. Dra. Ana Blasco 2015
LINC (BR.31) EudraCT: 2014-004946-83. Ensayo Clínico Fase III, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de quimioterapia adyuvante con MEDI4736 versus placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con resección completa. Dra. Ana Blasco 2016
PIPSeN EudraCT: 2014-005586-75. Ensayo clínico fase II aleatorizado doble ciego para evaluar el mantenimiento con olaparib versus placebo en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado sensibles a platino Dr. Carlos Camps 2016
CA209-227 EudraCT: 2014-003630-23. Ensayo fase III, abierto, aleatorizado, de nivolumab o nivolumab más ipilimumab, frente a quimioterapia basada en doblete de platino en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) en estadio IV o recidivante, que no han recibido quimioterapia previamente Dra. Ana Blasco 2015
GECP 16/02 (SELINA) EudraCT: NA (P. INV.).  Análisis de mediadores solubles, citoquinas y factores angiogénicos circulantes (FACs), como potenciales factores predictivos/ pronósticos en el tratamiento con anti-antigiogénicos tras un fallo a una primera línea de quimioterapia en el carcinoma de pulmón no escamoso avanzado Dr. Carlos Camps 2016
Título del ensayo: GECP 16/01 (RTT) EudraCT: NA (P. DE INVESTIGACION) Registro de tumores torácicos. Dr. Carlos Camps 2016
ATLANTIS (PM1183C-003) EudraCT: 2015-001641-89. Ensayo clínico fase III aleatorizado de lurbinectedina (PM01183)/doxorubicina (DOX) en comparación con ciclofosfamida (CTX), doxorrubicina (DOX) y vincristina (VCR) (CAV) o topotecan como tratamiento en pacientes con carcinoma microcítico de pulmón (CMP) en quienes ha fracasado una línea de tratamiento anterior con platino. Dra. Ana Blasco 2016
OPH1 EudraCT: N/A. Estudio de la dinámica mutacional en pacientes de cáncer de pulmón no microcítico avanzado con mutación en EGFR en primera línea de tratamiento Dr. Carlos Camps 2017
NADIM (GECP 16/03) EudraCT: 2016-003732-20 Neo-adjuvant chemo/immunotherapy for the treatment of resectable stage IIIA non small cell lung cancer (NSCLC): a phase II multicenter exploratory study. Dr. Carlos Camps 2017
MO39171 (TAIL) EudraCT: 2017-001409-34.  Estudio de Fase III/IV multicéntrico, con un solo grupo de tratamiento, para investigar la seguridad a largo plazo y la eficacia de Atezolizumab (Tecentriq) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico, tratados previamente (TAIL) Dra. Ana Blasco 2017
THOMAS (GECP 17/04) EudraCT: 2017-004822-13 An Open Label Phase II Study of Tipifarnib in Advanced Squamous Non-small Cell Lung Cancer with HRAS mutations Dr. Francisco Aparisi 2018
REPLAY (GECP 17/02) EudraCT: 2017-003947-39 Ensayo clínico Fase II abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia del retratamiento con pembrolizumab en segunda línea o posteriores, en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico avanzado Dra. Ana Blasco 2018
ATEZO-BRAIN (GECP 17/05) EudraCT: 2017-005154-11 Ensayo clínico Fase II, no randomizado en primera línea de Atezolizumab en combinación con Carboplatino y Pemetrexed en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico estadio IV con metástasis cerebrales asintomáticas. Dra. Ana Blasco 2018
APX005M-002 EudraCT: 2018-003866-14 A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the CD40 Agonistic Antibody APX005M Administered in Combination with Nivolumab in Subjects with Non-small Cell Lung Cancer and Subjects with Metastatic Melanoma Dr. Alfonso Berrocal 2019
D9108C0001 (COAST) EudraCT: 2018-002931-35 A Phase 2, Open-label, Multicenter, Randomized, Multidrug Platform Study of Durvalumab Alone or in Combination with Novel Agents in Subjects with Locally Advanced, Unresectable, Stage III Non-small Cell Lung Cancer (COAST) Dra. Ana Blasco 2019
TELMA (GECP 18/03) EudraCT: 2018-004654-17 Ensayo clínico Fase II abierto de Atezolizumab en combinación con Bevacizumab como primera línea de tratamiento para pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico no escamoso localmente avanzado o metastásico seleccionados según carga mutacional tumoral (TMB) alta-intermedia. Dra. Ana Blasco 2019
NADIM II (GECP 18/02) EudraCT: 2018-004515-45 A randomized phase II study of Neo-Adjuvant chemo/immunotherapy versus chemotherapy alone for the treatment of locally advanced and potentially resectable non-small cell lung cancer (NSCLC) patients. Dr. Carlos Camps 2019
CACZ885V2301 (CANOPY-2) EudraCT: 2018-002480-26 A randomized, double-blind, placebo-controlled, phase III study evaluating the efficacy and safety of canakinumab in combination with docetaxel versus placebo in combination with docetaxel in subjects with non-small cell lung cancer (NSCLC) previously treated with PD-(L)1 inhibitors and platinum-based chemotherapy (CANOPY-2) Dra. Ana Blasco 2019
MK7902-006 EudraCT: 2018-003824-35 A Phase 3 Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Pemetrexed + Platinum Chemotherapy + Pembrolizumab (MK-3475) with or without Lenvatinib (E7080/MK-7902) as First-line Intervention in Participants with Metastatic Nonsquamous Non-small Cell Lung Cancer (LEAP-006) Dra. Ana Blasco 2019

  PULMÓN: finalizados-completados

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
D4191C00001 (PACIFIC) EudraCT: 2014-000336-42. Estudio internacional multicéntrico de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de MEDI4736 como tratamiento secuencial en pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas, localmente avanzado, no resecable (estadio III) que no han progresado después de una terapia de quimiorradiación concurrente definitiva con base de platino (PACIFIC) Dra. Ana Blasco 2015
LUNGBEAM EudraCT: SYS-ONC-2015-001. Detección de la mutación T790M mediante tecnología BEAMing en pacientes con CPCNP y EGFR mutado en estadio IV Dr. Carlos Camps 2016
REPETAC-1511 EudraCT: NA (P. DE INVESTIGACION) Valor pronóstico del re-estadiaje mediastínico mediante fibrobroncoscopia eco-guiada (EBUS) en pacientes con carcinoma de pulmón no microcítico e.III irresecable tratados con Quimio-Radioterapia (QT-RT) concomitante. Dra. Ana Blasco 2016
RING (GECP 17/03) EudraCT: NA Investigación de la mutación T790M en sangre mediante diferentes metodologías. Proyecto RING. Dra. Ana Blasco 2018
OSIREX (GECP 18/01) EudraCT: N/A A retrospective, multicenter and observational study of Osimertinib monotherapy treatment in subjects with advanced or metastatic Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) EGFR-T790M mutation-positive who have received the treatment within the Special Use Medication Program (SUMP) in Spain” Dr. Francisco Aparisi 2019

  MAMA: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
ALTTO EudraCT: 2006-000562-36: Estudio fase II aleatorizado , multicentrico, abierto de Lapatinib, Trastuzumab, la administración secuencial de ambos y la administración combinada de ambos como tto adyuvante en pacientes con cancer de mama HER2/ErbB2 positivo Dra. María José Godes 2008
BEATRICE BO20289 EudraCT: 2007-001128-11: An internacional multi-centre opel-label 2-arm phase III trial of adjuvant bevacizumab in triple negative breast cancer Dra. María José Godes 2008
PRIMHER EudraCT: NA. Estudio observacional, transversal, multicéntrico descriptivo del perfil clínico de pacientes que debutan con carcinoma de mama metastático HER2+ o bien desarrollan una metástasis después o durante el tratamiento adyuvante (PrimHER) Dra. María José Godes 2011
AURORA (BIG 1-14) EudraCT. Hacia el entendimiento de las alteraciones moleculares del cáncer de mama metastásico. Dra. Vega Iranzo 2015
POSITIVE EudraCT: N/A Estudio para evaluar los desenlaces del embarazo y la seguridad de la interrupción del tratamiento endocrino de mujeres jóvenes con cáncer de mama y respuesta al tratamiento endocrino que deseen quedarse embarazadas Dra. Vega Iranzo 2015
FLIPPER (GEICAM/2014-12) EudraCT: 2015-002437-21. Estudio de FASE II, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, para comparar la eficacia y tolerabilidad de fulvestrant (FaslodexTM) 500 mg con placebo y fulvestrant (FaslodexTM) 500 mg en combinación con el PD-0332991 (palbociclib) como primera línea de tratamiento para pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama metastásico y receptores hormonales positivos, que han completado al menos 5 años de tratamiento adyuvante endocrino y que permanecen libres de enfermedad durante más de 12 meses tras la finalización del mismo o que tienen enfermedad metastásica de novo. Dra. Vega Iranzo 2016
GEICAM/ALAMO IV EudraCT: NA. Estudio observacional retrospectivo de evolución de pacientes con cáncer de mama en hospitales del grupo Geicam(2002-2005) Dra. Vega Iranzo 2018
GEICAM 2014/13 REGISTEM EudraCT: (no aplicable) Estudio prospectivo de registro de pacientes con cáncer de mama localmente avanzado no resecable ó metastásico Dra. Vega Iranzo 2017
PHERGAIN- MedOOP EudraCT: 2016-002676-27. Trastuzumab y pertuzumab sin quimioterapia en cáncer de mama HER2 positivo:estrategia adaptada en función de la respuesta evaluada por PET Dra. Vega Iranzo 2017
CLEE011A2404 (COMPLEEMENT) EudraCT: 2016-003467-19. Estudio fase IIIb, abierto, multicéntrico, para evaluar la seguridad y la eficacia de ribociclib (LEE011) en combinación con letrozol en el tratamiento de hombres y mujeres pre/postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado (CMA) con receptor hormonal positivo (HR+) y HER2 negativo (HER2-) que no hayan recibido tratamiento hormonal para la enfermedad avanzada Dra. Vega Iranzo 2017
GEICAM /2016-04 (MAMA VARÓN) EudraCT: NA Estudio Observacional retrospectivo de evolución de casos de Cámcer de Mama en el varón y evlucaión del riesgo de recidiva mediante secuenciación genética. Dra. Vega Iranzo 2019
CLEE011012301C (TRIO033) NATALEE EudraCT:2018-002998-21 Ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, para evaluar la eficacia y seguridad de ribociclib con terapia endocrina, como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama precoz, receptores hormonales positivos, HER2 negativo Dra. Vega Iranzo 2019
16-05/AFT-27/WO39391 (IMPASSION) EudraCT:2016-003695-47 Ensayo clínico fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto, para comparar atezolizumab(anticuerpo ANTI-PD-L1)en combinación con quimioterapia adyuvante basada en antraciclina7taxano frente a solo quimioterapia en pacientes con cáncer de mama triple negativo operable Dra. Vega Iranzo 2019
DS8201-A-U303 EudraCT:2018-003069-33 A phase 3, multicenter, randomized, open-label, active, controlled trial of DS-8201A, an ANTI-HER2-ANTIBODY drug conjugate versus treatment of physician´s choice for HER2LOW, unresectable and/or metastatic breast cancer subjects Dra. Vega Iranzo 2019
MedOPP68-PALMIRA EudraCT:2017-002781-48 Estudio fase II, internacional, multicéntrico, randomizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de la continuación de palbociclib en combinación con terapia endocrina de segunda línea en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos y HER2 negativo tras beneficio clínico durante el tratamiento de primera línea basado en palbociclib Dra. Vega Iranzo 2019
GEICAM/2016-04 EudraCT: N/A Estudio observacional retrospectivo de evolución de casos de cáncer de mama en el varón y evaluación del riesgo de recidiva mediante secuenciación genética. Dra. Vega Iranzo 2019

  MAMA: finalizados-completados

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
SOLE EudraCT: 2007-001370-88. Ensayo de fase III para evaluar la función de letrozol continuo vs. letrozol intermitente tras 4 a 6 AÑOS de terapia endocrina adyuvante previa en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama temprano con receptores hormonales positivos y ganglios positivos. Dra. María José Godes 2011
CNIO-BR-008 EudraCT:2015-005609-34. Supresión con Durvalumb (MEDI4736) del agotamiento de las células T inducido por el tratamiento con anticuerpos monoclonales en cáncer de mama avanzado HER-2 negativo:estudio piloto Dra. Vega Iranzo 2018

   OVARIO: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
AB12008 EudraCT: 2013-000491-14. Estudio de fase II, prospectivo, multicéntrico, abierto, controlado con fármaco activo y randomizado para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con gemcitabina frente a gemcitabina sola para el tratamiento de segunda línea de pacientes con cáncer epitelial de ovario avanzado/metastásico refractario al tratamiento de primera línea con platino o como tratamiento de tercera línea. Dra. Cristina Caballero 2015
INOVATYON(ET-D-009-01) EudraCT: 2010-022949-17. Ensayo fase III, internacional y aleatorizado de trabectedina más doxorrubicina liposomal pegilada (DLP) en comparación con carboplatino más DLP en pacientes con cáncer de ovario que presentan progresión en los 6-12 meses siguientes al último tratamiento con platino. Dra. Cristina Caballero 2015
GEICO 1503 / PAOLA-1 EudraCT: 2014-004027-52. Ensayo clínico fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y multicéntrico en pacientes con cáncer de ovario avanzado (incluidos las pacientes con peritoneal primario y/o cáncer de trompa de Falopio) de alto grado seroso o ide, tratados en primera línea de quimioterapia con platino-taxanos más bevacizumab concomitante con quimioterapia y en el mantenimiento Dra. Cristina Caballero 2016

   CÉRVIX: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
C-700-01 (AGENUS) EudraCT: 2017-000556-26 A Phase 1 / 2, Open-Label, Multiple Ascending Dose Trial to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Biological, and Clinical Activity of AGEN2034 in Subjects with Metastatic or Locally Advanced Solid Tumors, with Expansion to Second Line Cervical Cancer. Dr. Alfonso Berrocal 2019

  CÓLON-RECTO: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
20140381 (PERSEIDA) EudraCT: NA (post-autorización/ observacional) Determinación del estadio mutacional del RAS en biopsias líquidas de sujetos con cancer colorrectal metastásico RAS no mutado en primera línea. Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico en España. Dra. María José Safont 2016
MO29112 (MÓDUL) EudraCT: 2014-001017-61. Ensayo clínico multicéntrico randomizado de tratamiento de mantenimiento basado en biomarcadores para primera línea del cáncer colorrectal metastásico Dra. María José Safont 2016
SYS-CCR-2015-001 (ONCOBEAM) EudraCT: NA (OBSERVACIONAL). Evaluación clínica de OncoBEAM mediante el panel extendido de 34 mutaciones de RAS: omparación de la determinación de la mutación de RAS en ADN tumoral circulante y en muestra de tejido en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Dr. Carlos Camps 2016
STREAM EudraCT: NA (OBSERVACIONAL). Estudio observacional retrospectivo sobre el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico Dr. Carlos Camps 2016
ARRAY-818-302 EudraCT: 2015-005805-35. Estudio de Fase 3, multicéntrico, aleatorizado y abierto, de 3 grupos: encorafenib + cetuximab, con o sin binimetinib, frente a irinotecán/cetuximab o 5-fluorouracilo (5-FU)/ácido folínico (FA)/irinotecán (FOLFIRI)/cetuximab en infusión, con una evaluación previa de la seguridad de encorafenib + binimetinib + cetuximab, en pacientes con cáncer colorrectalmetastásico con la mutante V600E del gen BRAF. Dra. María José Safont 2017
CANSTEM303C EudraCT: 2016-001627-31. Estudio de Fase 3, de BBI-608 en combinación con 5-flourouracilo, ácido folínico e Irinotecán (FOLFIRI) en pacientes adultos con cáncer colorrectal (CCR) metastásico previamente Tratado. Dra. María José Safont 2018
ERNEC EudraCT: NA (OBSERVACIONAL) Evaluación de la técnica Beaming para la detección de la enfermedad mínima residual tras la cirugía de metástasis hepáticas en pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Dra. María Jose Safont 2018
TTD-18-01 (CR-SEQUENCE) EudraCT: 2018-000347-60 Estudio de fase III, aleatorizado, secuencial y abierto, para evaluar la eficacia de FOLFOX + panitumumab seguido por FOLFIRI + bevacizumab (Secuencia 1) frente a FOLFOX + bevacizumab seguido por FOLFIRI + panitumumab (Secuencia 2) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no resecable, RAS nativo, tumor primario en lado izquierdo, no tratado previamente: CR-SEQUENCE Dra. María Jose Safont 2018
TTD-TRI-2018-01 (ROS) EudraCT: NA Estudio observacional retrospectivo para evaluar la experiencia clínica temprana con Trifluridina/Tipiracil en pacientes con cáncer colorrectal metastásico refractario. Evaluación de la eficacia y seguridad. Dra. María José Safont 2019
DIM-95005-001 EudraCT: NA Estudio prospectivo con evidencia de la vida real en la gestión del cáncer colorrectal mestatásico: Una perspectiva clínica y del paciente. Dra. María José Safont 2019
GEMCAD – 1001 EudraCT: Estudio observacional retrospectivo para la evaluación independiente de un perfil génico predictivo de respuesta al tratamiento preoperatorio con quimioterapia y radioterapia en adenocarcinoma de recto. Dra. María José Safont 2012
RAPIDO EudraCT: 2010-023957-12. Estudio aleatorizado multicéntrico en fase III de Radioterapia de corta duración seguida de Quimioterapia preoperatoria de larga duracion y cirugía en el cáncer rectal primario de alto riesgo en comparación con quimiorradioterapia convencional y cirugia y óptima quimioterapia adyuvante. Dra María José Safont 2013

  CÓLON-RECTO:: finalizados-completados

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
TTD-12-01. VISNÚ 1 EudraCT: 2012-0000846-37. Estudio clínico fase III aleatorizado para evaluar la eficacia de Folfox + Bevacizumab versus Folfoxiri + Bevacizumab como tratamiento de PRIMERA LINEA de pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente con ≥ 3 CTC. Dra. María José Safont 2012
TTD-12-02. VISNÚ 2 EudraCT: 2012-000840-90. Estudio clínico fase II aleatorizado para explorar la influencia del estado de BRAF y PI3K, en la eficacia de Folfiri + Bevacizumab o Cetuximab, como tratamiento de PRIMERA LINEA de pacientes con cáncer colorrectal metastásico con Kras nativo y menos de 3 CTC Dra. María José Safont 2012
MGN1703-C06 (IMPALA) EudraCT: 2014-000834-50. Evaluación de un tratamiento de mantenimiento inmunomodulador en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con reducción del tumor durante el tratamiento de inducción. (FASE III) Dra. María José Safont 2015
AB12010 EudraCT: 2013-000493-30. Estudio de Fase II, prospectivo, multicentrico, abierto, randomizado, controlado con farmaco activo, de 3 grupos paralelos para comprobar la eficacia y seguridad de masitinib en combinacion con Folfiri frente al masitinib solo, frente a mejores cuidados paliativos en pacientes con cancer colorrectal metastasico en tercera o cuarta linea de tratamiento Dra. María José Safont 2016
TTD 16-02. POLAF EudraCT: 2016-001508-45. Estudio fase II para evaluar la eficacia de folfiri + aflibercept en pacientes con cáncer colorrectal metastásico tratado previamente con oxaliplatino con o sin polimorfismos de ACE Dra. María José Safont 2016

  MELANOMA: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
CA209-066 EudraCT: 2012-003718-16. Estudio fase 3, aleatorizado, a doble ciego, de BMS-936558 frente a dacarbacina en sujetos con melanoma irresecable o metastásico no tratado previamente Dr. Alfonso Berrocal 2013
BRF115532 EudraCT: 2012-001266-15. Estudio en fase III, aleatorizado y doble ciego de Dabrafenib (GSK2118436) en combinación con Trametinib (GSK1120212) frente a dos placebos en el tratamiento adyuvante del melanoma de alto riesgo con la mutacion BRAF V600 tras resección quirúrgica. Dr. Alfonso Berrocal 2013
CA-209-238 EudraCT: 2014-002351-26. Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego de inmunoterapia en adyuvancia con Nivolumab versus Ipilimumab, en sujetos con melanoma estadio IIIb/c o estadio IV que tienen un alto riesgo de recurrencia tras resección completa Dr. Alfonso Berrocal 2015
GEM 1402 EudraCT: 2015-004429-15. Ensayo clínico abierto, multicéntrico, no aleatorizado en FASE II para evaluar la eficacia de Nivolumab en combinación con Ipilimumab en pacientes con melanoma uveal metastásico no tratados previamente. Dr. Alfonso Berrocal 2016
CA-209-511 EudraCT: 2015-004920-67. Estudio fase IIIb/IV, aleatorizado, doble ciego de de Nivolumab 3mg/kg en combinación con ipilimumab 1 mg/kg frente a Nivolumab 1mg/kg en combinación con ipilimumab 3 mg/kg en sujetos con melanoma irresecable o metastasico, no tratado previamente Dr. Alfonso Berrocal 2020
CO39262 EudraCT: 2016-002482-54. Study fase III, double blinded randomized, placebo-controlled study of atezolizumab plus cobimetinib and vemurafenib versus placebo plus cobimetinib and vemurafenib in previously untreated braf v600 mutationpositive patients with unresectable locally advanced or metastatic melanoma Dr. Alfonso Berrocal 2017
CPDR001F2301 EudraCT: 2016-002794-35. Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que compara la combinación de PDR001, dabrafenib y trametinib frente a placebo, dabratinib y trametinib, en pacientes con melanoma metastásico o irresecable con mutación BRAFV600 no tratados previamente Dr. Alfonso Berrocal 2017
CO39722 EudraCT: 2016-004387-18. Estudio de fase multicéntrico, abierto, randomizado, con dos grupos de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de cobimetinib en combinación con atezolizumab frente a pembrolizumab en pacientes con melanoma BRAFV600 tipo salvaje avanzado, no tratados previamente Dr. Alfonso Berrocal 2017
IOVANCE C-144-01 EudraCT: 2017-000760-15 Ensayo fase II multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Linfocitos Autólogos Infiltrantes Tumorales (LN-144) en el tratamiento de pacientes con Melanoma Metastásico. Dr. Alfonso Berrocal 2018
IMCgp100-102 EudraCT: 2015-004222-34 Estudio en fase I-II, abierto, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de IMCgp100 usando la pauta posológica con aumento intrapaciente en pacientes con melanoma uveal avanzado. Dr. Alfonso Berrocal 2018
KEYNOTE 716 (MK3475-716) EudraCT: 2018-000669-35 Tratamiento adyuvante con pembrolizumab frente a un placebo en el melanoma en estadío II de alto riesgo resecado: Estudio de fase 3, doble ciego aleatorizado (MK-3475-716). Dr. Alfonso Berrocal 2018
IMCgp100-202 EudraCT: 2015-003153-18 Estudio aleatorizado de Fase II, abierto y multicéntrico para estudiar la eficacia y seguridad a largo plazo de IMCgp100 en comparación con la elección del investigador en pacientes con HLA-A*0201 positivo y que no hayan recibido tratamiento previo para el melanoma maligno uveal avanzado. Dr. Alfonso Berrocal 2018
GEM-1801 Código: GEM-IPI-2018-01 Estudio observacional descriptivo sobre las características del melanoma avanzado y metastásico en España. Dr. Alfonso Berrocal 2018
MO39136 EudraCT: 2018-000759-41 Estudio de fase II, de dos cohortes, para evaluar la seguridad y eficacia de Cobimetinib más Atezolizumab en el melanoma sin mutación BRAFV600 con metástasis en el sistema nervioso central y de Cobimetinib más Atezolizumab más vemurafenib en el melanoma con mutación BRAFV600 con metástasis en el sistema nervioso central. Dr. Alfonso Berrocal 2018
2125-MEL-301 (IDERA-IMO) EudraCT: 2017-002454-36 A Randomized Phase 3 Comparison of IMO-2125 with Ipilimumab versus Ipilimumab Alone in subjects with Anti-PD-Refractory Melanoma Dr. Alfonso Berrocal 2019
MK7902-004 EudraCT: 2018-002518-10 A Multicenter, Open-label, Phase 2 Trial to Assess the Efficacy and Safety of Lenvatinib (E7080/MK-7902) in Combination with Pembrolizumab (MK-3475) in Participants with Advanced Melanoma Previously Exposed to an Anti-PD-1/L1 Agent Dr. Alfonso Berrocal 2019
GEM MA-PD1-2017 ( GEM 1803) EudraCT: NA Estudio de factores predictivos de respuesta y resistencia a anticuerpos anti pd-1 en pacientes con melanoma avanzado. Dr. Alfonso Berrocal 2019
CA045-001/ 18-214-08 EudraCT: 2018-001423-40 A Phase 3, Randomized, Open-label Study of NKTR-214 Combined with Nivolumab Versus Nivolumab in Participants with Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma Dr. Alfonso Berrocal 2019
APX005M-010 EudraCT: 2018-003864-30 A Study to Evaluate the Safety and efficacy of the CD40 Agonistic Antibody APX005M in Adults with Immunotherapy Naive Metastatic Melanoma Dr. Alfonso Berrocal 2019
APX005M-002 EudraCT: 2018-003866-14 A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the CD40 Agonistic Antibody APX005M Administered in Combination with Nivolumab in Subjects with Non-small Cell Lung Cancer and Subjects with Metastatic Melanoma Dr. Alfonso Berrocal 2019
GEM-1802 (EBRAIN-MEL) EudraCT: 2018-002530-20 Multicentre phase II clinical trial to evaluate the activity of encorafenib and binimetinib before local treatment in patients with braf mutated melanoma with metastasis to the brain. Dr. Alfonso Berrocal 2019

  MELANOMA: finalizados-completados

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
MK-3475-006 EudraCT: 2012-004907-10. Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, controlado, de dos grupos, para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-3475 en comparación con ipilimumab en pacientes con melanoma avanzado Dr. Alfonso Berrocal 2013
20120325 EudraCT: 2013-005552-15.Estudio de fase 2, multicéntrico, abierto y de un solo grupo para evaluar la correlación entre la tasa de respuesta objetiva y la densidad intratumoral de células CD8+ a nivel basal en sujetos con melanoma no resecado en estadio IIIB a IVM1c tratados con talimogene laherparepvec Dr. Alfonso Berrocal 2015
GEM-01-15 EudraCT: 2014-005277-36. Estudio fase II aleatorizado de vemurafenib y cobimetinib administrados de forma continua o intermitente, en pacientes con melanoma avanzado irresecable o metastásico con la mutación BRAF V600, no tratados previamente Dr. Alfonso Berrocal 2015
MK-3475-252 EudraCT: 2015-004991-31. Estudio de fase 3 aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de pembrolizumab(MK-3475) en combinación con epacadostat o placebo en sujetos con melanoma irresecable ometastásico (Keynote-252 / ECHO-301) Dr. Alfonso Berrocal 2016

  UROTELIAL: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
MO29983 (SAUL) EudraCT: 2016-002625-11. Estudio multicéntrico, abierto, con un solo grupo de tratamiento para evaluar la seguridad de atezolizumab en pacientes con carcinoma urotelial o no urotelial del tracto urinario localmente avanzado o metastásico. Dra. Cristina Caballero 2017
7465-CL-0301 (EV-301) EudraCT: 2017-003344-21 An Open-Label, Randomized Phase 3 Study to Evaluate Enfortumab Vedotin vs Chemotherapy in Subjects with Previously Treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer (EV-301). Dra. Cristina Caballero 2019
BAY 17403 EudraCT:2017-001483-38 A randomized, open label, multicenter Phase 2/3 study to evaluate the efficacy and safety of rogaratinib (BAY 1163877) compared to chemotherapy in patients with FGFR-positive locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who have received prior platinum-containing chemotherapy. Dra. Cristina Caballero 2018
ML40792 (IMCOMPASS) EudraCT: NA Observational retrospective study of atezolizumab in patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma who have progressed to platinum based chemotherapy, in the clinical setting under a compassionate use program in spain. imcompass study. Dra. Cristina Caballero 2019

  UROTELIAL: finalizados-completados

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
GO29294 EudraCT: 2014-003231-19. Estudio fase III, abierto, multicéntrico y randomizado para investigar la eficacia y seguridad de MPDL3280A (anticuerpo anti-PD-L1) comparado con quimioterapia en pacientes con cáncer urotelial de vejiga localmente avanzado o metastásico después de fallo a quimioterapia basada en régimen de platino. Dra. Cristina Caballero 2015
BAY 19131 EudraCT:2017-001483-38 An international, multicenter, Phase 1b/2 study of rogaratinib (BAY 1163877) in combination with atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with FGFR-positive locally advanced or metastatic urothelial carcinoma. Dra. Cristina Caballero 2018

  PRÓSTATA: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
REASSURE EudraCT: BAY-RAD-2015-01. REASSURE – Radium-223 alpha Emitter Agent in non-intervention Safety Study in mCRPC popUlation for long-teRm Evaluation (Estudio no intervencionista para la evaluación a largo plazo de la seguridad del agente emisor de partículas alfa Radio-223 en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC)) Dra. Cristina Caballero 2015
CA 209-9HX (PROSTRATEGY) EudraCT: 2017-004377-13 A multi-arm, multi-stage, randomized phase II/III trial of immunotherapy strategies in metastatic hormone-sensitive prostate cancer. Dra. Cristina Caballero 2019

  RENAL: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
CA209-9ER EudraCT: 207-000759-20. Estudio fase 3, aleatorizado, abierto, de nivolumab combinado con cabozantinib o nivolumab e ipilimumab combinados con cabozantinib frente a sunitinib en participantes con carcinoma de células renales no tratado previamente, avanzado o metastasico. Dra. Cristina Caballero 2017

  CABEZA Y CUELLO: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
MK 3475-040 EudraCT: 2014-001749-26. Ensayo aleatorizado de fase III de MK-3475 (pembrolizumab) frente al tratamiento convencional en sujetos con cáncer de cabeza y cuello recurrente o metastásico. Dr. Alfonso Berrocal 2014
MK3475-412 EudraCT: 2016-003934-25. Estudio de fase III, aleatorizado, de pembrolizumab administrado de forma concomitante con quimiorradioterapia y como tratamiento de mantenimiento frente a la quimiorradioterapia sola en pacientes con carcinoma epidermoide de cabeza y cuello localmente avanzado (KEYNOTE-412) Dr. Alfonso Berrocal 2017
GLANCE-H&N EudraCT: 2014-000445-79. Estudio GLANCE-H&N Patrones Globales de tratamiento, Utilización de Recursos Sanitarios y Resultados de Supervivencia en Pacientes con carcinoma de Células Escamosas de Cabeza y Cuello recurrente y/o metastásico. Dr. Alfonso Berrocal 2017
QUIRAD2503-TTCC-2015-02 EudraCT: NA Estudio observacional, retrospectivo para valorar la eficacia largo plazo de la quimioterapia sola en el tratamiento de pacientes con carcinoma escamoso de cabeza y cuello localmente avanzado, no resecable. Dr. Alfonso Berrocal 2018
TG4001.12 EudraCT: 2016-002799-28 Ensayo clínico de Fase Ib/II que evalúa la combinación de TG4001 y avelumab en pacientes con tumores malignos recurrentes o metastásicos positivos para VPH-16 y cohorte de expansión a carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (CCECC). Dr. Alfonso Berrocal 2019

  OTROS: en marcha

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
CA209-498 EudraCT: 2015-003739-37. Estudio de Fase III, aleatorizado, abierto, de Nivolumab frente a Temozolomida, cada uno en combinación con Radioterapia, en sujetos adultos recién diagnosticados de Gioblastoma con MGMT no metilado Dr. Alfonso Berrocal 2016
CA209-548 EudraCT: 2015-004722-34. Ensayo fase II, randomizado simple ciego de Temozolomida más RT combinado con Nivolumab o Placebo, en sujetos recién diagnosticados de glioblastoma con MGMT metilado Dr. Alfonso Berrocal 2016
GEIS 45 EudraCT: NA (OBSERVACIONAL). Determinantes clínicos y moleculares de respuesta y progresión a la inhibición de KIT en pacientes con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) con respuesta prolongada a Imatinib. Dra. María José Safont 2016
TTD-14-04 (PANCREOS) EudraCT: N/A Perfil clínico y manejo terapéutico de los pacientes con cáncer de páncreas; Registro en los Servicios Hospitalarios de Oncología Médica de ESPAÑA Dra. Vega Iranzo 2015
SSG XXII (GEIS 42) EudraCT: 2014-000898-39. Estudio fase III, randomizado en el que se compara el tratamiento con Imatinibadyuvante durante 3años frente a 5 años para pacientes con GIST operable de alto riesgo de recurrencia Dra. María José Safont 2016
Título del ensayo: GECP 16/01 (RTT) EudraCT: NA (P. DE INVESTIGACION) Registro de tumores torácicos. Dr. Carlos Camps 2016
CARPE-DIO EudraCT: N/A. Estudio epidemiológico transversal NO-EPA y no intervencionista, para evaluar la presencia de solor irruptivo en pacientes con dolor oncológico Dra. Ana Blasco 2017
SEQUENCE EudraCT: 2014-005350-19 Estudio fase I-II con nab-paclitaxel(Abraxane) y gemcitabina seguido de FOLFOX modificado (AG-mFOLFOX) en pacientes con cáncer de páncreas metastásico no tratado Dra. Vega Iranzo 2017
CO39722 EudraCT: 2016-004387-18. Estudio de fase multicéntrico, abierto, randomizado, con dos grupos de tratamiento para evaluar la eficacia y la seguridad de cobimetinib en combinación con atezolizumab frente a pembrolizumab en pacientes con melanoma BRAFV600 tipo salvaje avanzado, no tratados previamente Dr. Alfonso Berrocal 2017
MK 3475-629 EudraCT: 2015-001166-26. Estudio fase II, abierto, de un solo grupo, para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab en pacientes con carcinoma epidermoide cutáneo o metastásico Dr. Alfonso Berrocal 2017
IRX-2 2015 A EudraCT: 2016-000373-21. Estudio de Fase 2, aleatorizado, del tratamiento neoadyuvante y adyuvante con el régimen IRX-2

En pacientes con diagnóstico inicial de carcinoma de células escamosas de la cavidad oral, estadio II, III o IVA. ”

Dr. Alfonso Berrocal 2018
GEMCAD – 1601 EudraCT: 2016-002333-29. ”Tratamiento Preoperatorio de Inducción con 12 semanas de Panitumumab combinado con FOLFOX 6m en una población enriquecida (Quádruple Wild-Type) de pacientes con cáncer de recto de tercio medio mrT3 y fascia mesorrectal no invadida” Dra. María José Safont 2017
BAY 16443 EudraCT: 2013-002155-15. Estudio en fase I de escalado de dosis, abierto, no aleatorizado para caracterizar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la dosis máxima tolerada de BAY 1163877 en sujetos con tumores sólidos refractarios, metastásicos o localmente avanzados Dra. Cristina Caballero 2017
BOOSTER (ETOP 10-16) EudraCT: 2016-002029-12 An open label, non-randomized, Phase I dose escalation study to characterize safety, tolerability, pharmacokinetics and maximum tolerated dose of BAY 1163877 in subjects with refractory, locally advanced or metastatic solid tumors. Dra. Ana Blasco 2017
CARTAGO EudraCT: N/A Caracterización del riesgo de Trombosis en pacientes con cáncer. Dra. Ana Blasco 2018
AIXI-IIG-02 EudraCT: 2011-001550-29 Estudio fase II/III aleatorizado dpble ciego de la combinación de Sandostatina Lar con Aixitinb vs Sandostatina Lar con placebo en pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados G1-G2 de origen no pancreático Dra. Vega Iranzo 2018
POTOMAC (D419J00001) EudraCT: 2017-002979-26 A Phase III Randomized, Open-Label, Multi-Center, Global Study of Durvalumab and Bacillus Calmette-Guerin (BCG) Administered as Combination Therapy Versus BCG Alone in High-Risk, BCG-Naïve Non-Muscle-Invasive Bladder Cancer Patients (POTOMAC) Dra. Cristina Caballero 2018
BO39633 EudraCT: 2016-005189-75 An open-label, multicenter extensión and long-term observational study in patients previously enrolled in a Genentech- and/or F. Hoffmann-la Roche ltd-sponsored atezolizumab study Dra. Cristina Caballero 2018
AMGEN 20120139 EudraCT: 2015-003196-29 Estudio de registro para evaluar la supervivencia y seguridad a largo plazo de los sujetos que han recibido previamente Talimogene Laherparepvec en ensayos clínicos de Amgen or BioVEX Dr. Alfonso Berrocal 2018
MK3475-587 EudraCT: 2017-004417-42 Ensayo de extensión de Fase II abierto y multicéntrico para estudiar la eficacia y seguridad a largo plazo en participantes con tumores avanzados que actualmente están en tratamiento o seguimiento en un ensayo de pembrolizumab. Dr. Alfonso Berrocal 2018
INCB 54828-302 EudraCT: 2018-002894-23 Ensayo clínico Fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico y controlado con tratamiento activo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pemigatinib comparado con quimioterapia con Gemcitabina y cisplatino en el tratamiento de primera línea de participantes con colangiocarcinoma no resecable o metastásico con reordenación del FGFR2 (FIGHT-302). Dra. Mireia Gil 2019
MK7902-001 EudraCT: 2018-003009-24 A Phase 3 Randomized, Open-Label, Study of Pembrolizumab (MK-3475) Plus Lenvatinib (E7080/MK-7902) Versus Chemotherapy for First-line Treatment of Advanced or Recurrent Endometrial Carcinoma (LEAP-001) Dra. Cristina Caballero 2019
MK7339-001 EudraCT: 2018-001973-25 A Randomized Phase 3, Double-Blind Study of Chemotherapy With or Without Pembrolizumab Followed by Maintenance With Olaparib or Placebo for the First-Line Treatment of BRCA non-mutated Advanced Epithelial Ovarian Cancer (EOC) Dra. Cristina Caballero 2019
IPS-LAN-2018-01 (PanNET) EudraCT: N/A Efectividad de la dosis de 120 mg de lanreotida en pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos (TNEP) localmente avanzados o metastásicos en la práctica clínica habitual Dra. Vega Iranzo 2019
TFK-RAM-2018-01 EudraCT: N/A Macrófagos asociados al tumor, angiogénesis tumoral y resistencia a las terapias en Cáncer Gástrico Difuso fenotipo Mesenquimal. Dra. Mireia Gil 2019
MK3475-913 EudraCT: 2018-002601-57 Estudio de fase 3, abierto y de un solo grupo para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab (MK-3475) como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma de células de Merkel avanzado (KEYNOTE-913) Dr. Alfonso Berrocal 2019

  OTROS: finalizados-completados-interrumpidos

Código de ensayo: Título Responsable Año de inicio
GENOM-009 EudraCT: 2009-010337-45. Ensayo clínico en fase II, aleatorizado de tratamiento neo-adyuvante con 2 ciclos de temodal a dosis extendidas, previos al tratamiento con temodal más irradiación y posterior adyuvancia con temodal vs el mismo esquema de tratamiento con bevacizumab, en glioblastomas no resecables. Dr. Alfonso Berrocal 2010
AB04030 – GIST EudraCT: 2008-000973-40. Estudio prospectivo fase III, abierto, multicéntrico, aleatorizado y controlado con activo, en grupos paralelos; para comparar la eficacia y la seguridad de masitinib en 7.5 mg/kg/día y de imatinib a 400 o 600 mg en el tto de pacientes con tumor del estroma gastro-intestinal de primera línea de tto médico. Dra. María José Safont 2011
AB 11002. GIST-R EudraCT: 2011-001790-41. Estudio prospectivo, multicéntrico, randomizado, abierto, controlado con fármaco activo, de dos grupos paralelos y fase III para comparar la eficacia y seguridad de Masitinib frente a Sunitinib en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal tras progresión con Imatinib a la dosis de 400 mg como primera línea de tratamiento Dra. María José Safont 2012
AB12004 EudraCT: 2013-004162-34. Ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de dos grupos paralelos y fase III para comparar la eficacia y seguridad de masitinib versus placebo en pacientes con tumor del estroma gastrointestinal (gist) primario y localizado tras cirugía mayor y con alto riesgo de recurrencia. Dra. María José Safont 2015
CS001P3 (MULTIKINE) EudraCT: 2010-019952-35. Estudio de fase III, abierto, aleatorizado, multicéntrico sobre los efectos de la inyección de interleucina leucocitaria (MULTIKINE) más tratamiento de referencia (cirugía + radioterapia o cirugía + quimiorradioterapia concurrente) en pacientes con carcinoma epidermoide primario avanzado de la cavidad oral/paladar blando frente al tratamiento de referencia únicamente. Dr. Alfonso Berrocal 2015
AB10006 EudraCT: 2010-022620-77. Estudio fase I/II prospectivo, multicéntrico, abierto, randomizado, no controlado, para evaluar la eficacia y seguridad de masitinib en combinación con etopósido, o masitinib en combinación con irinotecán en pacientes con carcinoma hepatocelular avanzado y que hayan recaído tras tratamiento en primera línea con sorafenib. Dra. Vega Iranzo 2015
RING (GECP 17/03) EudraCT: NA Investigación de la mutación T790M en sangre mediante diferentes metodologías. Proyecto RING. Dra. Ana Blasco 2018